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为保障体育器械临床使用需求，根据《体育器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品体育器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《体育器械优先审批程序》，现予发布，自2017年1月1日起施行。

国家食品药品监督管理总局公布了2016年第7期国家体育器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中被抽验项目不符合标准规定的体育器械产品，涉及3家体育器械生产beplay的1个品种9批(台);被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的体育器...

国家药监局组织的体育器械临床试验监督抽查工作，首批抽查了10家beplay10个产品，结果其中4家被查出存在临床试验真实、合规性问题。

我国体育器械产业市场规模巨大，2015年市场规模已超过3000亿元，近几年复合增长率超过20%。不过，与此不相称的是，目前，我国体育器械科技发展水平与发达国家相比仍然存在较大差距。

国家食品药品监督管理总局公布了2016年第7期国家体育器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。

据统计，截至2015年11月底，中国体育器械beplay共有14151家，仍存在小而散的特点。目前真正上规模、产值达到2000万元以上的体育器械beplay占比不到20%。体育器械细分为43个门类、上万个品种。